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第一章 卫生法概述1

学习目标1

导入案例1

案例一 北京首例医疗事故罪审理案1

案例二 某医院使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作案2

主要知识点3

一、卫生法概述3

二、卫生行政执法10

三、卫生法律救济13

导入案例评析15

法条链接18

能力和知识拓展18

实训与指导20

第二章 医疗机构管理法律制度22

学习目标22

导入案例22

案例一 董某与某医院合同纠纷案22

案例二 口腔诊所与市场监督管理局行政处罚纠纷案23

主要知识点24

一、医疗机构的概念及类别24

二、医疗机构设置与审批25

三、医疗机构的执业登记与校验27

四、医疗机构的执业28

五、医疗质量管理29

六、医疗广告管理30

七、医疗机构的监督管理31

八、违反医疗机构和医疗广告管理规定的法律责任32

导入案例评析34

法条链接36

能力和知识拓展36

实训与指导36

第三章 卫生技术人员管理法律制度38

学习目标38

导入案例38

案例一 医师虚构病历惹“官司”38

案例二 医院为九年前实习护士输错药“埋单40多万”39

主要知识点41

一、执业医师管理41

二、执业护士管理45

三、法律责任49

导入案例评析50

法条链接53

能力和知识拓展53

实训与指导54

第四章 医疗侵权法律制度57

学习目标57

导入案例57

案例 郭某与A医院、B医院医疗损害责任纠纷案57

主要知识点59

一、医疗侵权法律制度概述59

二、医疗侵权责任的类型60

三、医疗侵权责任的法律适用61

四、医疗损害赔偿66

导入案例评析70

法条链接72

能力和知识拓展72

实训与指导73

第五章 医疗事故处理法律制度76

学习目标76

导入案例76

案例 原告冯某某诉被告BBB医院医疗损害赔偿纠纷一案76

主要知识点77

一、概述77

二、医疗事故的预防与处置80

三、医疗事故技术鉴定与赔偿标准82

四、医疗事故处理84

五、医疗事故的法律责任85

导入案例评析86

法条链接88

能力和知识拓展88

实训与指导90

第六章 药品管理法律制度91

学习目标91

导入案例91

案例一 山东济南“问题疫苗”事件91

案例二 田某犯生产、销售假药罪案93

主要知识点94

一、药品、药品管理和药品管理法94

二、药品生产、经营和流通管理规定95

三、医疗机构药事管理规定98

四、药品管理的主要法律规定103

五、药品监督与法律责任108

导入案例评析110

法条链接113

能力和知识拓展114

实训与指导115

第七章 血液及血液制品管理法律制度118

学习目标118

导入案例118

案例一 医院非法采供血致19人染艾滋病118

案例二 单采血浆站非法采集未成年人血浆案119

主要知识点120

一、概 述120

二、血站执业管理法律制度120

三、临床用血管理法律制度122

四、血液制品管理法律制度123

五、法律责任124

导入案例评析127

法条链接129

能力和知识拓展129

实训与指导130

第八章 医疗器械管理法律制度133

学习目标133

导入案例133

案例一 某县老字号眼镜名表总店诉县食品药品监督管理局处罚决定案133

案例二 中国人民解放军某医院与薛某医疗损害赔偿纠纷上诉案134

主要知识点136

一、医疗器械概述136

二、医疗器械生产管理137

三、医疗器械经营和使用管理138

四、不良事件的处理与医疗器械的召回140

五、医疗器械监督及法律责任141

导入案例评析142

法条链接144

能力和知识拓展144

实训与指导145

第九章 传染病防治法律制度149

学习目标149

导入案例149

案例 湖北省某县霍乱疫情的处置149

主要知识点150

一、传染病防治法概述150

二、传染病的预防152

三、传染病疫情的报告、通报和公布153

四、传染病疫情的控制154

五、传染病医疗救治155

六、传染病防治保障措施155

七、传染病防治监督管理156

八、法律责任156

导入案例评析156

法条链接158

能力和知识拓展159

实训与指导161

第十章 职业病防治法律制度163

学习目标163

导入案例163

案例一 张某是否得了尘肺病，谁说了算？163

案例二 川煤集团下属某煤矿投入百万进行职业病防治事例163

主要知识点164

一、职业病的概念、特征和范围164

二、职业病诊断鉴定制度164

三、职业病预防及保障制度166

导入案例评析169

法条链接170

能力和知识拓展171

实训与指导172

第十一章 食品安全法律制度174

学习目标174

导入案例174

案例一 邱某某生产、销售有毒和有害食品案174

案例二 广西某综合超市有限公司销售不符合安全标准的食品案175

案例三 甘肃省武威市古浪县某大酒楼经营不符合食品安全标准食品案175

主要知识点176

一、《中华人民共和国食品安全法》的制定及适用范围176

二、食品安全管理的基本制度和基本职责176

三、食品安全风险监测和评估177

四、食品安全标准178

五、食品生产经营178

六、食品检验183

七、食品进出口184

八、食品安全事故处置185

九、监督管理186

十、法律责任187

导入案例评析187

法条链接189

能力和知识拓展190

实训与指导191

第十二章 突发公共卫生事件应急管理法律制度194

学习目标194

导入案例194

案例 湖南辰溪县砷中毒事件的应急处置194

主要知识点195

一、概述195

二、突发公共卫生事件预防与应急准备196

三、突发公共卫生事件报告与信息发布198

四、突发公共卫生事件应急反应198

五、法律责任199

导入案例评析201

法条链接203

能力和知识拓展203

实训与指导206

第十三章 精神卫生法208

学习目标208

导入案例208

案例 徐某诉上海某精神康复院、监护人徐某某侵犯人身自由权案208

主要知识点210

一、精神卫生与精神卫生立法210

二、精神障碍概述210

三、精神卫生工作的保障措施与法律责任214

导入案例评析217

法条链接219

能力和知识拓展219

实训与指导220

第十四章 母婴保健法律制度222

学习目标222

导入案例222

案例一 王某某与沭阳某医院医疗损害责任纠纷案222

案例二 非法鉴定胎儿性别卫生行政处罚案223

案例三 单某某犯罪案223

主要知识点224

一、母婴保健法的概念、立法目的、工作方针和服务内容224

二、执业准入制度225

三、婚前保健225

四、孕产期保健226

五、婴幼儿保健228

六、母婴保健医学技术鉴定228

七、母婴保健的监督管理229

八、法律责任230

导入案例评析231

法条链接232

能力和知识拓展233

实训与指导234

第十五章 中医药管理法律制度238

学习目标238

导入案例238

案例一 张某设立中医医院和药店从事违法行为受处罚案238

案例二 王某气功致人残疾案239

主要知识点239

一、中医药立法的目的、指导方针、原则和保障措施239

二、中医医疗机构管理制度241

三、中医从业人员的管理制度243

四、中药的管理244

五、中医药教育与科研246

六、违反中医药法律制度的法律责任248

七、医疗气功管理的法律规定248

八、民族医药管理250

九、中西医结合管理251

导入案例评析251

法条链接253

能力和知识拓展254

实训与指导255

第十六章 医学发展面临的法律新问题258

学习目标258

导入案例258

案例一 江苏省无锡市冷冻胚胎案258

案例二 陈某甲、张某等与武汉某医院、湖南某医院医疗损害责任纠纷259

案例三 中国安乐死第一案260

主要知识点261

一、辅助生殖技术261

二、器官移植264

三、人类遗传资源管理265

四、脑死亡267

五、安乐死268

导入案例评析268

法条链接272

能力和知识拓展272

实训与指导277

参考文献279