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第一节 药物分析的性质和任务1

第一章 概述1

第二节 药品质量的全面管理2

一、药品的质量标准2

二、《中国药典》3

技能训练 药典的查阅8

第三节 国外药典简介9

一、《美国药典》9

三、局（部）颁标准9

二、《英国药典》10

三、《日本药局方》10

四、《欧洲药典》10

第四节 药物分析方法分类10

一、按照被检测样品用量的不同分类10

二、按照检测原理和操作方法的不同分类10

第五节 药物分析工作的基本程序11

一、检验前的准备工作11

四、判定12

三、检验12

二、药品检验的取样12

五、处理13

六、填写检验报告书13

第二章 误差与数据处理14

第一节 误差14

一、误差及其产生的原因14

二、误差的表示方法15

一、有效数字的意义和位数17

第二节 有效数字及其应用17

三、提高分析结果准确度的方法17

二、有效数字的运算规则18

三、有效数字及运算在药物分析化学中的应用19

第三章 分析天平20

第一节 分析天平的基本知识20

一、分析天平的称量原理20

二、分析天平的分类20

三、分析天平的结构21

四、电子天平23

一、分析天平的使用规则24

第二节 分析天平的使用方法24

二、操作程序25

三、称量方法25

四、分析天平的保管规则27

五、天平常见故障及排除27

技能训练一 分析天平初步28

技能训练二 分析天平称量练习一29

技能训练三 分析天平称量练习二30

一、滴定管32

第一节 容量分析器皿及其使用32

第四章 常用容量分析仪器的使用技术32

二、容量瓶33

三、移液管和吸量管34

第二节 容量分析器皿的洗涤35

一、洗涤剂及其选用35

二、洗涤液的配制及选用35

三、玻璃器皿的洗涤方法36

技能训练 容量分析器皿的洗涤和使用练习36

四、说明39

三、操作要点39

一、方法（阿司匹林原料药含量测定）39

第五章 酸碱滴定39

二、核心原理39

五、附注47

技能训练 NaOH滴定液（0.1 mol/L）的配制与标定48

二、核心原理51

三、操作要点51

四、说明51

一、方法（枸橼酸钠含量测定）51

第六章 非水滴定51

五、附注52

技能训练 高氯酸滴定液的配制与标定55

第七章 沉淀滴定57

一、方法（生理盐水中氯化钠含量测定）57

二、核心原理57

三、操作要点57

四、说明57

五、附注58

技能训练二 碘化钾的含量测定（吸附指示剂法）61

技能训练一 溴化钠的含量测定（铁铵矾指示剂法）61

一、方法（葡萄糖酸钙的含量测定）63

二、核心原理63

三、操作要点63

四、说明63

第八章 配位滴定法63

五、附注64

技能训练一 水的硬度测定68

技能训练二 EDTA标准溶液（0.05 mol/L）的配制与标定70

三、操作要点72

四、说明72

一、方法（维生素C含量测定）72

二、核心原理72

第九章 氧化还原滴定法72

五、附注75

技能训练一 高锰酸钾标准溶液（0.02 mol/L）的配制与标定76

技能训练二 双氧水含量测定78

技能训练三 磺胺嘧啶的含量测定79

四、说明81

三、操作要点81

一、方法（直接电位法测定水溶液的pH值）81

第十章 电化学分析法81

二、核心原理81

五、附注83

技能训练 葡萄糖注射液pH值的测定90

二、核心原理92

三、操作要点92

四、说明92

一、方法（维生素B12注射液含量测定）92

第十一章 可见－紫外分光光度法92

五、附注93

技能训练一 高锰酸钾吸收曲线的测绘101

技能训练二 邻二氮菲吸光光度法测定水中含铁量（标准曲线法）103

第十二章 薄层色谱分析106

一、方法（盐酸氯丙嗪有关物质）106

二、核心原理106

三、操作要点106

四、说明106

五、附注110

技能训练 醋酸氟轻松中其他甾体的检查111

第十三章 气相色谱分析法113

一、方法（气相色谱法测定维生素E含量）113

二、核心原理113

三、操作要点113

四、说明113

五、附注116

技能训练 酊剂中乙醇的含量测定122

第十四章 高效液相色谱法125

一、方法（高效液相色谱法测定头孢拉定胶囊的含量）125

二、核心原理125

三、操作要点125

四、说明125

五、附注127

技能训练 高效液相色谱仪的性能检查129

一、制剂中辅料的干扰132

二、制剂中检查项目与原料药不完全相同132

第一节 概述132

第十五章 制剂分析132

三、制剂含量限度的要求比原料药宽133

第二节 片剂的分析133

一、维生素C片的质量标准133

二、分析的基本步骤133

三、鉴别134

四、检查134

五、含量测定135

六、附注136

技能训练 对乙酰氨基酚片溶出度的测定137

第三节 注射剂的分析139

一、维生素C注射液的质量标准139

二、分析步骤140

三、鉴别140

四、注射剂的常规检查140

五、含量测定140

六、附注141

技能训练 葡萄糖注射液的含量测定142

参考文献145

后记146